Durante más de 30 años, el Shufeng Jiedu se ha utilizado con éxito en China para enfermedades respiratorias virales. Desde 2005, esta formulación de MTC también ha sido aprobada en China como medicamento para el tratamiento de las infecciones de las vías enfermedades respiratorias virales, como la gripe y el SRAS. Esta formulación también ha demostrado ser exitosa con el Covid-19.
Shufeng Jiedu (SFJD)
un medicinale per Un medicamento para el tratamiento de la influenza, el SARS y la Covid-19 trattamento dell’influenza, della SARS e del Covid-19
Las pandemias y las epidemias con enfermedades infecciosas virícas emergentes son una carga considerable para la salud pública y la economía mundial.
En China, el uso combinado de tratamientos antivirales con fármacos antivirales como el Oseltamivir (Tamiflu), Zanamivir, Remdesivir, entre otros, y los medicamentos tradicionales chinos (TCMs) se considera una gran ventaja para lograr una eficacia clínicamente terapéutica tanto en la prevención del virus como en el tratamiento de enfermedades respiratorias virales.
Como uno de los medicamentos más importantes de China se ha demostrado que Shufeng Jiedu (SFJD) se ha utilizado también con éxito para el tratamiento de la Covid-19 en China.
Shufeng Jiedu es una formulación de TCM a base de plantas para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores, que está aprobada como medicamento en China desde 2005. La autorización fue concedida por la empresa farmacéutica Anhui Jiren Pharmaceutical Group, que fabrica las sustancias activas de acuerdo con los estándares europeos GMP. Jiren ha estado procesando y refinando productos TCM de alta calidad durante casi 40 años y es productor de los denominados compactados, que se fabrican a partir de drogas brutas vegetales.
Este preparado (SFJD) ya se utiliza en China desde hace más de 30 años, en el caso de enfermedades víricas de las vías respiratorias para tratar síntomas como fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza, tos y catarro, especialmente también en el caso de la influenza.
En la pandemia de 2002/2003, Shufeng Jiedu se utilizó como un preparado tradicional chino con buen éxito para tratar el SARS. Tras una aplicación satisfactoria y unos estudios positivos sobre la influenza A (H1N1) y la gripe aviar (H5N1), Shufeng Jiedu fue autorizado en 2005 para utilizarse en enfermedades de las vías respiratorias superiores por Jiren como medicamento en China. En 2009, el gobierno chino recomendó el uso de Shufeng Jiedu para el tratamiento de las vías respiratorias superiores en la influenza A y en la gripe aviar.
También durante la pandemia del SARS CoV-2 de este año, Shufeng Jiedu ha demostrado su valía para tratar la COVID-19 y ha sido utilizado con frecuencia en pacientes de China.
Shufeng Jiedu (SFJD) contiene los 8 ingredientes siguientes:
- Rizoma de bistorta (Rhyzoma Polygoni Cuspidati)
- Frutos de Forsythia (Fructus Forsythiae)
- Raíz de hierba pastel (Radix Isatidis)
- Raíz de oreja de liebre china (Radix Bupleuri)
- Hierba Patrinia (Herba Patriniae)
- Verbena offcinalis (Herba Verbenae)
- Rizoma de caña (Rhizoma Phragmitis)
- Raíz de regaliz (Radix Glycyrrhizae)
De los más de 1000 ingredientes en esta formulación, 85 se han podido identificar como sustancias activas. Los ensayos clínicos proporcionan indicios de que Shufeng Jiedu puede ser utilizado eficazmente para tratar la neumonía de la COVID-19, especialmente para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores.
Como importantes ingredientes vegetales antivíricos se encuentra la emodina en el rizoma de bistorta, el forsitósido en los frutos de Forsythia y la verbenalina en la Verbena offcinalis.
Situación clínica del estudio
En un metaanálisis1) se revisaron sistemáticamente 13 estudios aleatorios y controlados en pacientes con enfermedades de las vías respiratorias superiores que recibieron Shufeng Jiedu como intervención única o como tratamiento complementario. Para ello se compararon 1036 pacientes (de los cuales 936 eran pacientes hospitalizados) que recibieron SFJD en combinación con un tratamiento antibiótico y el cuidado habitual, así como solamente con el cuidado habitual. La edad media de los participantes oscilaba entre los 52 y los 67 años, con cerca del 60% de enfermos masculinos.
Shufeng Jiedu mostró una reducción significativa del 20,1% al 8,3% en el fracaso del tratamiento y sugiere efectos positivos en combinación con antibióticos y tratamientos sintomáticos para reducir la duración de la hospitalización y los síntomas.
El mecanismo de acción subyacente en Shufeng Jiedu
Hasta ahora, el mecanismo de acción de Shufeng Jiedu no había estado claro en enfermedades infecciosas víricas. Pero ahora los científicos chinos han logrado aclarar este mecanismo.2) 3)
Mediante iTRAQ (etiquetas isobáricas para cuantificación relativa y absoluta), junto con HPLC/MS, se analizaron tres compuestos en Shufeng Jiedu, seguido de un análisis del proteoma y, con ello, se proporcionó la prueba experimental para el mecanismo antivirus de SFJD. En particular, los 3 ingredientes activos antivíricos efectivos, la emodina del rizoma de bistorta, el forsitósido E de los frutos de Forsythia y la verbenalina en la Verbena offcinalis, mostraron una bioactividad significativa en las células infectadas con H1N1.
Otro estudio adicional3) mostró que los principios activos en SFJDC actúan de modo inmunomodulador y antiinflamatorio por medio de diversos mecanismos, a través de una actividad potencial contra el receptor del SARS-Cov-2.
Covid-19 y el efecto de Shufeng Jiedu
desde el punto de vista de la medicina tradicional china (TCM)
Los virus se consideran parásitos o los denominados «patógenos» en la medicina china que, como desde la perspectiva de la medicina occidental, penetran en las células y se reproducen de esta manera. Considerado desde la terminología de la TCM, los virus hacen pasar humedad, calor y toxinas al organismo. Las investigaciones más recientes han demostrado que la Covid-19 también puede desencadenar trombosis, sangrados, erupciones cutáneas y trastornos neurológicos. Desde el punto de vista de la medicina china, el factor patógeno en este caso ha penetrado muy profundamente en el organismo hasta la capa de sangre. Por medio de la presencia de toxinas de calor y humedad en la sangre se incrementa la coagulación de la sangre, lo que da lugar a la formación de coágulos y trombosis en muchos órganos. Si el calor es aún mayor, también existe el peligro de sangrados.
Shufeng Jiedu interviene aquí volviendo a expulsar la humedad, el calor y las toxinas del cuerpo y luchando así contra la causa de la enfermedad, a saber, la humedad y el calor. Dado que el rizoma de bistorta es una hierba amarga y fría, elimina el calor y las toxinas y disuelve la humedad. Los frutos de Forsythia y la raíz de oreja de liebre china figuran también entre las hierbas frescas y eliminan el calor.
Fabricación como medicamento en Europa
En China, Shufeng Jiedu se encuentra autorizado como medicamento desde 2005. Sin embargo, para obtener una autorización como medicamento tradicional en Europa, Shufeng Jiedu debería estar en el mercado como medicamento durante al menos 30 años. Por eso esta mezcla no puede comercializarse en Europa como medicamento, aunque su composición y fabricación estén, incluso, protegidas por patente. Sin embargo, es posible que un farmacéutico efectúe la mezcla de la fórmula de los agentes individuales en la farmacia. La elaboración de medicamentos herbarios chinos en las farmacias es una práctica habitual en Europa desde hace décadas.
De acuerdo con la prescripción de un terapeuta o como dispensación sin receta del farmacéutico, el medicamento genérico de Shufeng Jiedu se puede pedir como una mezcla de compactado estandarizada en las farmacias asociadas del distribuidor europeo, mezclado individualmente por el farmacéutico y enviado directamente a casa del paciente. El tiempo de aplicación es de 3 días. La preparación es muy fácil. El paciente recibe una botella con la mezcla de compactado y, simplemente, añade 200 ml de agua caliente. A continuación, dosifica 20 ml por aplicación con un vaso de medida suministrado. Se suprime una cocción prolongada, como es necesario para muchas fórmulas chinas a base de hierbas.
Estudios de residuos
Cada componente individual de la mezcla de compactado de Shufeng Jiedu se controla por el Prof. Rausch (biólogo y químico), persona cualificada de la compañía ConPhyMed Pharmaceutical en el laboratorio certificado por GMP, bajo estrictas especificaciones de la farmacopea alemana y china. De ese modo se examinan en cada entrega los residuos, como metales pesados, pesticidas, aflatoxinas, microorganismos y otros contaminantes. También se comprueba en cada planta la concentración de los ingredientes activos. Las plantas se controlan por ConPhyMed ya desde las semillas, pasando por el cultivo, hasta la cosecha y el procesamiento. Así se puede garantizar un control exhaustivo de todos los procesos de producción: desde el cultivo hasta la mezcla en la farmacia.
Lo especial en los compactados de SFJD
Shugeng Jiedu se elabora en farmacias como la denominada mezcla de compactado. Los compactados son sustancias activas de calidad farmacéutica, con una relación terapéutica exacta droga-extracto, que se elaboran en condiciones europeas de GMP. Una vez que las plantas se han secado y cortado, se extraen las sustancias activas con agua caliente, conservando los valiosos aceites esenciales. A continuación, se secan de forma cuidadosa al vacío y se transforman en compactados con adición de azúcar de malta. Las grandes ventajas de los compactados para el usuario son la dosificación fácil y la durabilidad, ya que son poco higroscópicos (atraen el agua). Desde un punto de vista legal, los compactados han sido clasificados como sustancias activas por la autoridad alemana de salud y protección de los consumidores. Por eso pueden utilizarse de modo totalmente legal como materias de partida para la elaboración de medicamentos en la farmacia.
El principio activo de la mezcla se puede obtener en la farmacia de la estación de tren de Kempten (www.bahnhof-apotheke.de) y ahí se llama «CC08». Se envía a toda Europa.
- Shufeng Jiedu capsules for treating acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis
Ru-yu Xia, Xiao-yang Hu, Yu-tong Fei, Merlin Willcox, Ling-zi Wen, Ming-kun Yu, Li-shan Zhang,Meng-yuan Dai, Guang-he Fei, Mike Thomas, Nick Francis, Tom Wilkinson, Michael Moore and Jian-ping Liu - Quantitative Proteomics Analysis of Systemic Responses and Biological Mechanisms of ShuFengJieDu Capsule (SFJD) Using H1N1-infected RAW264.7 cells
ACS Omega, Tao, Zhengang; Zhongshan Hospital Fudan University chen, jun; Fudan University Su, jie; ShanghaiTech University – Zhangjiang Campus Wu, shifei; Peking University Health Science Centre Yuang, Ying; Zhongshan Hospital Fudan University, yao, hebang; ShanghaiTech University – Zhangjiang Campus Wong, Catherine CL; Peking University Health Science Centre, Center for Precision Multiomics Research hongzhou, Lu; Fudan University - Systematic Analyses on the Potential Immune and anti-inflammatory Mechanisms of Shufeng Jiedu Capsule against SARS-CoV-2-caused Pneumonia
Zhengang Tao, Lei Zhang, Thomas Friedemann, Guangshan Yang, Jinhu Li, Yaocai Wen, Yinfeng Yang, Jinghui Wang, Aizong Shen